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电玩888棋牌下载:8月前疫苗成功开发的可能性为零

时间:2020/4/16 15:04:26   作者:   来源:   阅读:298   评论:0
内容摘要:实际上,临床试验流程非常复杂。中国疾病预防控制中心流行病学首席专家吴尊友曾说,即使特事特办,完成三期临床试验最后得出结论疫苗有效,最短也需要6个月的时间用户:一期要做安全性试验,最短不少于20天;二期测试疫苗接种的程序,志愿者招募完成最短需要一个月;三期评估疫苗的有效性,最短也要...
实际上,临床试验流程非常复杂。中国疾病预防控制中心流行病学首席专家吴尊友曾说,即使特事特办,完成三期临床试验最后得出结论疫苗有效,最短也需要6个月的时间用户:一期要做安全性试验,最短不少于20天;二期测试疫苗接种的程序,志愿者招募完成最短需要一个月;三期评估疫苗的有效性,最短也要3-5个月不等。

具体来看,”一般来说,临床试验分为三期" .王军志表示,一期临床试验重点观察使用的安全性,人数规模相对比较小,通常在数十人或100人左右;二期临床则会扩大样本量和目标人群,目的是为了对疫苗在人群中初步的有效性和安全性的结果进一步进行确认,并且确定免疫程序和免疫剂量,人数为几百人甚至更多。

"值得注意的是,一期二期临床试验都是由健康志愿者,相对比较容易募集,根据不同的免疫程序、不同的方案,大概需要几个月的时间" .王军志指出,真正确定疫苗的有效性是三期临床,三期临床样本量通常需要成千上万人。

"而且对于一般的传染病,一般要观察一个流行周期来确定它对易感人群的保护率" .王军志说。而新冠病毒的第一个流行周期还正处于过程中。

此外,临床试验通过后,还有大规模生产、上市等流程,北京大学公共卫生学院宁毅教授认为:"疫苗从研制到上市最快也要6个月,8月前疫苗成功开发的可能性为'零" .

清华大学药学院院长、全球健康药物研发中心(GHDDI)主任丁胜则表示:"能够被使用最快也是明年的事,乐观估计是12个月到18个月。疫苗还需要进行安全性和有效性评价试验,上市使用至少得明年" .

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